▌ 歐盟醫(yī)療器械條例服務(wù)內(nèi)容

       歐盟醫(yī)療器械條例MDR(EU)2017/745要求，I類(lèi)（無(wú)菌/具有測(cè)量功能/可重復(fù)使用）、IIa類(lèi)、IIb類(lèi)及III類(lèi)醫(yī)療器械投放歐盟市場(chǎng)前，都需先獲得CE認(rèn)證。SES作為專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，可為您獲得CE證書(shū)提供高效服務(wù)。制造商還可以在審核之前，接受GXSES提供的法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)。

▌ 歐盟醫(yī)療器械條例相關(guān)服務(wù)

一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)

1. ISO13485
2. MDSAP審核
3. 歐盟體外診斷器械條例

二、培訓(xùn)類(lèi)

1. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員
2. ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解
3. ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理
4. 醫(yī)療器械過(guò)程確認(rèn)

立即咨詢(xún)獲取專(zhuān)家一對(duì)一專(zhuān)業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生